0 800 212 213(з 8:30 до 21:30, дзвінки по Україні безкоштовні)Як замовити
Київ
Доставимо за 3 години
Київ

Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від зображення на сайті

Ноофен таблетки по 250 мг №20 (10х2)

  • Виробник: ОЛФА ТОВ
  • Код: 00028205
807.30 грн

Закінчився

    807.30 грн

    Закінчився

      Про товар

      Про товар

      • Бренд:

        ОЛФА ТОВ
      • Країна:

        Латвія
      • Діюча речовина:

        ФЕНІБУТ
      • Умови продажу

        По рецепту
      • Форма випуску:

        таблетки
      Про товар

      Про товар

      • Бренд:

        ОЛФА ТОВ
      • Країна:

        Латвія
      • Діюча речовина:

        ФЕНІБУТ
      • Умови продажу

        По рецепту
      • Форма випуску:

        таблетки
      Інструкція

      ІНСТРУКЦІЯ

      для медичного застосування лікарського засобу

      НООФЕН®

      (NOOFEN)

      Склад

      діюча речовина: фенібут;

      1 таблетка містить фенібуту 250 мг;

      допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований модифікований; кислота стеаринова.

      Лікарська форма

      Таблетки.

      Основні фізико-хімічні властивості: плоскоциліндричні таблетки від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, з фаскою і рискою з одного боку.

      Фармакотерапевтична група

      Інші психостимулятори та ноотропні засоби.

      Код АТХ N06B X22.

      Фармакологічні властивості

      Фармакодинаміка.

      Ноофен® є похідною речовиною γ-аміномасляної кислоти (ГАМК) та фенілетиламіну.

      Домінуючою його дією є антигіпоксична та антиамнестична дія. Ноофен® поліпшує пам’ять та увагу, сприяючи процесам навчання, підвищує фізичну та розумову працездатність. Психологічні показники (увага, пам’ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій) під впливом Ноофену® покращуються. Встановлено, що Ноофен® збільшує енергетичний потенціал нейрона за рахунок покращення функцій мітохондрій.

      Також Ноофен® має властивості транквілізатора: усуває психоемоційне напруження, тривожність, страх, емоційну лабільність, дратівливість, покращує сон, подовжує та посилює дію снодійних, наркотичних, нейролептичних і протисудомних засобів. Ноофен® зв’язується в головному мозку виключно з рецепторами ГАМК-ß, тому проявляє помірну заспокійливу дію, але не викликає небажаної седативної дії: сонливості, запаморочення, зниження уваги та працездатності. Лікарський засіб подовжує латентний період і скорочує тривалість і вираженість ністагму, має антиепілептичну дію. Не впливає на холіно- та адренорецептори.

      Ноофен® помітно зменшує прояви астенії та вазовегетативні симптоми, включаючи головний біль, відчуття важкості в голові. У хворих з астенією і в емоційно лабільних осіб при застосуванні Ноофену® покращується самопочуття без збудження.

      Фармакокінетика.

      Абсобція та розповсюдження

      Лікарський засіб добре всмоктується після перорального прийому та добре проникає у всі тканини організму, добре проходить крізь гематоенцефалічний бар’єр (у тканину мозку проникає близько 0,1% введеної дози препарату причому у осіб молодого і літнього віку значно більшою мірою). Найбільше зв’язування фенібуту відбувається у печінці (80%), воно не є специфічним.

      Біотранформація та екскреція

      80−95% фенібуту метаболізується у печінці, метаболіти фармакологічно неактивні.

      Розподіл у печінці та нирках близький до рівномірного, а в мозку та крові — нижче рівномірного. За 3 години помітну кількість введеного фенібуту виявляють у сечі, одночасно концентрація препарату у тканині мозку не зменшується − його виявляють у мозку ще за 6 годин. Наступного дня фенібут можна виявити лише у сечі; його знаходять у сечі ще за 2 дні після прийому, але виявлена кількість становить лише 5% від введеної дози. При повторному введенні кумуляції не спостерігають.

      Клінічні характеристики

      Показання

      Астенічні та тривожні-невротичні стани: неспокій, страх, тривожність.

      Безсоння, нічний неспокій у людей літнього віку.

      Профілактика стресових станів перед операціями чи болючими діагностичними дослідженнями.

      Хвороба Меньєра, запаморочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного аналізатора різного походження.

      Профілактика кінетозу (специфічний стан, що характеризується нудотою, блювотою, прострацією та вестибулярною дисфункцією, спричиненими розташуванням у рухомому об’єкті, такому як корабель чи літак).

      Заїкання, тики у дітей віком від 8 років до 14 років.

      Як допоміжний засіб під час лікування абстинентного синдрому при алкоголізмі.

      Протипоказання

      Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.

      Гостра ниркова недостатність.

      Період вагітності та годування груддю.

      Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

      Ноофен® можна комбінувати з психотропними лікарськими засобами, знижуючи дози Ноофену® та застосовуваних з ним лікарських засобів.

      Ноофен® посилює та подовжує дію снодійних, наркотичних, нейролептичних та протипаркінсонічних лікарських засобів.

      Особливості застосування

      Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю пацієнтам із патологією шлунка або кишечнику. Для захисту слизової оболонки від дратівливої дії фенібуту цим пацієнтам призначають менші дози.

      У разі тривалого лікування слід контролювати параметри крові та печінки.

      Лікарський засіб містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід його застосовувати.

      Застосування у період вагітності або годування груддю

      Дослідження на тваринах не виявили мутагенні, тератогенні або ембріотоксичні ефекти фенібуту. Немає достатніх та добре контрольованих досліджень щодо безпеки застосування фенібуту у вагітних. Тому застосування Ноофену® у період вагітності або годування груддю протипоказано.

      Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

      Пацієнтам, у яких під час лікування препаратом виникають сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від керування автотранспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

      Спосіб застосування та дози

      Ноофен® приймають перорально перед їжею. Таблетку ковтають цілою, запиваючи достатньою кількістю води.

      При астенічних та тривожно-невротичних станах дорослим призначають по 250−500 мг (1−2 таблетки) 3 рази на добу. Найвищі разові дози: для дорослих — 750 мг, для пацієнтів літнього віку — 500 мг.

      Курс лікування становить 2−3 тижні. У разі необхідності курс лікування можна збільшити до 4−6 тижнів.

      Дітям віком від 8 років до 14 років призначати по 250 мг (1 таблетка) 3 рази на добу.

      Ноофен®, капсули 250 мг можуть використовуватися як альтернативна лікарська форма.

      Курс лікування становить 2−6 тижнів.

      Хвороба Меньєра, запаморочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного апарату різного походження.

      При дисфункції вестибулярного апарату інфекційного походження і хворобі Меньєра в період загострення Ноофен® призначають по 750 мг (3 таблетки) 3 рази на день протягом 5−7 днів, при зменшенні вираженості вестибулярних розладів — по 250−500 мг (1–2 таблетки) 3 рази на добу протягом 5−7 днів, а потім по 250 мг 1 раз на добу протягом 5 днів. При відносно легкому перебігу захворювань Ноофен® застосовують по 250 мг (1 таблетка) 2 рази на добу протягом 5−7 днів, а потім − 250 мг 1 раз на добу протягом 7−10 днів.

      Для усунення запаморочення при дисфункціях вестибулярного апарату судинного та травматичного генезу Ноофен® призначають по 250 мг 3 рази на добу протягом 12 днів.

      Для профілактики кінетозу лікарський засіб приймають у дозі 250−500 мг одноразово за одну годину до передбачуваного початку хитавиці або при появі перших симптомів захитування.

      Для купірування алкогольного абстинентного синдрому Ноофен® у перші дні лікування призначають по 250−500 мг 3 рази на день і 750 мг на ніч, з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих.

      Пацієнти з печінковою недостатністю

      У пацієнтів з печінковою недостатністю високі дози препарату можуть викликати гепатотоксичність. Цій групі пацієнтів призначають менші дози.

      Пацієнти з нирковою недостатністю

      Немає даних щодо несприятливої дії Ноофену® на пацієнтів з порушеннями функцій нирок при прийомі терапевтичних доз.

      Не спостерігалося розвитку лікарської залежності, синдрому відміни під час використання цього лікарського засобу.

      Відомо про поодинокі випадки толерантності до фенібуту можна знайти в літературних джерелах.

      Діти

      Препарат можна застосовувати у дітей віком від 8 років.

      Передозування

      Ноофен® − малотоксичний лікарський засіб: лише у добовій дозі 7–14 г у разі тривалого застосування він може бути гепатотоксичним. Дані щодо передозування відсутні.

      Зазначені дози значно перевищують рекомендовану дозу (середня терапевтична доза становить 500−2000 мг).

      Симптоми: сонливість, нудота, блювання, запаморочення.

      При тривалому застосуванні високих доз можливий розвиток артеріальної гіпотензії, гострої ниркової недостатності, еозинофілії та жирової дистрофії печінки.

      Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.

      Cпецифічного антидоту немає.

      Побічні реакції

      Ноофен®, як і інші лікарські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоча вони проявляються не в усіх пацієнтів.

      Класифікація побічних реакцій за частотою розвитку: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10 000); частота невідома (неможливо визначити за доступними даними).

      З боку нервової системи: частота невідома - сонливість (на початку лікування), головний біль та запаморочення (в дозах вище 2 г на день, при зменшенні дози, вираженість побічної дії зменшується).

      З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома - нудота (на початку лікування), блювота, діарея, біль в епігастральній ділянці.

      З боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома - гепатотоксичність (при тривалому застосуванні високих доз).

      З боку імунної системи: частота невідома - реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, еритему, висип, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, набряк язика.

      З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко — алергічні реакції (висип, свербіж).

      Порушення психіки: частота невідома − емоційна лабільність, порушення сну (дані побічні реакції можуть спостерігатися у дітей при недотриманні інструкції для застосування).

      Якщо під час лікування проявилися побічні реакції, які не вказані в даній інструкції, або будь-які з зазначених побічних реакцій виражені особливо сильно просимо звернутися до лікаря.

      Термін придатності

      4 роки.

      Умови зберігання

      Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.

      Зберігати в недоступному для дітей місці.

      Упаковка

      По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній пачці.

      Категорія відпуску

      За рецептом.

      Виробник

      АТ «Олайнфарм»/JSC «Olainfarm».

      Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

      Вулиця Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвія/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.

      Лідери продажів